标准编号:T/CSCB 0008-2021
标准名称:原代人肝细胞
英文名称:Primary human hepatocyte
起草人
潘国宇、程新、赵同标、郝捷、彭兆亮、吴佳颖、胡士军、马爱进、曹楠、张愚、李启沅、俞君英、孟淑芳、纳涛、施晓雷、李玟、柳华东、钱林广、田娥、林峰、曹佳妮、王磊、祝焕新。
起草单位
中国科学院上海药物研究所、中国科学院分子细胞科学卓越创新中心、国家干细胞资源库、中国科学院干细胞与再生医学创新研究院、北京干细胞与再生医学研究院、中国科学院动物研究所、国家干细胞资源库创新联盟、北京工商大学、中国计量科学研究院、中国医药生物技术协会、中国食品药品检定研究院、南京鼓楼医院、美国康宁生命科学(吴江)有限公司、上海权洋生物科技有限公司、上海微知卓生物科技有限公司。
适用范围
本文件规定了原代人肝细胞的技术要求、检验方法、检验规则、使用说明、标签、包装、储存、运输和废弃物处理要求。本文件适用于出生后原代人肝细胞的生产和检测。