分支型主动脉覆膜支架及输送系统 (T/STIC 110065-2021)

发布日期:2021-11-05 | 实施日期:2021-11-20

标准编号:T/STIC 110065-2021

标准名称:分支型主动脉覆膜支架及输送系统

英文名称:Branched Aortic Stent-Graft System

起草人

金国呈、郭阳阳、朱永锋、苏更生、刘宝林、崔海坡、宋成利、刘歆、谢能、岑秋辉、周金海

起草单位

上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司、上海理工大学医疗器械与食品学院、上海市医疗器械化妆品审评核查中心、德凯质量认证(上海)有限公司广州分公司

适用范围

本文件规定了分支型主动脉覆膜支架及输送系统的术语和定义、技术要求、检验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输和储存的要求。

本文件为分支型主动脉覆膜支架及输送系统生产企业提供技术规范。

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