标准编号：GB 18280-2000
标准名称：医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 辐射灭菌
英文名称：Sterilization of healthcare products--Requirement for validation and routine control--Radiation sterilization
起草人
起草单位
北京市射线应用研究中心
适用范围
本标准规定了医疗保健产品在辐射灭菌中的确认、加工控制和常规监测的各种要求。它适用于应用放射性核素钴-60和铯-137的连续型和批量型的r辐照装置，以及使用电子束或X射线发生器的辐照装置。