医疗器械洁净室（区）检验规范 (DB32/T 4271-2022)

标准编号：DB32/T 4271-2022

标准名称：医疗器械洁净室（区）检验规范

起草人

韩斐、史志刚、胡济民、高静贤、林涛、李宁、王汝龙、刘星、陈正、齐立斌、 张兴华、崔佳

起草单位

江苏省医疗器械检验所、江苏省药品监督管理局、江苏省药品监督管理局审核查验中心

适用范围

本文件规定了医疗器械洁净室（区）检验人员的要求及准备工作、技术要求及检验方法。

本文件适用于医疗器械洁净室（区）空气洁净度的检验。